आज, यूएस फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशन एजन्सीच्या आसपासच्या बातम्यांचा एक दृष्टीक्षेपात सारांश प्रदान करत आहे:

• आज, FDA ने ग्राहकांना आकस्मिक अंतर्ग्रहणाच्या जोखमीबद्दल सल्ला दिला, विशेषत: लहान मुलांनीTHC असलेली खाद्य उत्पादने.या खाद्य उत्पादनांचे आकस्मिक सेवन गंभीर प्रतिकूल घटनांना कारणीभूत ठरू शकते.
• आज एफ.डी.ए जारीशीर्षकाचे अंतिम मार्गदर्शन "अंकुरित बियाणे उत्पादनात सूक्ष्मजीव अन्न सुरक्षा धोके कमी करणे: उद्योगासाठी मार्गदर्शन.”हे मार्गदर्शन कच्च्या वापराशी संबंधित अन्नजनित आजाराच्या प्रादुर्भावाबद्दल एफडीएच्या गंभीर चिंतेची रूपरेषा देते.हलके शिजवलेलेस्प्राउट्स आणि बियाणे उगवण्याच्या संपूर्ण उत्पादन शृंखलामध्ये भेसळ रोखण्यासाठी फर्मना शिफारस केलेल्या पावले पुरवतात.
• गुरुवारी एफ.डीएविपणन अधिकृत केलेप्रीमार्केट टोबॅको प्रोडक्ट ऍप्लिकेशन (PMTA) मार्गाद्वारे सहा नवीन तंबाखू उत्पादनांचा.एफडीएने जारी केलेविपणन मंजूर आदेश (MGO)RJ रेनॉल्ड्स व्हेपर कंपनीला त्याच्या Vuse Vibe ई-सिगारेट उपकरणासाठी आणि सोबत असलेल्या तंबाखू-स्वाद बंद ई-लिक्विड पॉडसाठी, तसेच त्याच्या Vuse Ciro ई-सिगारेट उपकरणासाठी आणि तंबाखू-फ्लेवर्ड बंदई-द्रव पॉड.FDA ने अनेक इतर Vuse Vibe आणि Vuse Ciro ई-सिगारेट उत्पादनांसाठी RJ Reynolds Vapor Company ला मार्केटिंग नाकारण्याचे आदेश देखील जारी केले.याव्यतिरिक्त, दमेन्थॉल-स्वाद उत्पादनेकंपनीने सादर केलेले अद्याप एफडीए पुनरावलोकनाखाली आहेत.
• गुरुवारी, एफडीएने अमायोट्रॉफिक लॅटरल स्क्लेरोसिस (एएलएस) च्या उपचारांसाठी रेडिकावा ओआरएस (एडारावोन) ओरल सस्पेंशनला मंजुरी दिली.Radicava ORS ही Radicava ची तोंडी प्रशासित आवृत्ती आहे, जी होतीमूलतः2017 मध्ये इंट्राव्हेनस म्हणून मंजूर(IV) ओतणेALS वर उपचार करण्यासाठी, सामान्यतः Lou Gehrig's disease म्हणून ओळखले जाते.Radicava ORS स्व-प्रशासित आहे आणि ते घरी घेतले जाऊ शकते.रात्रभर उपवास केल्यानंतर, Radicava ORS सकाळी तोंडावाटे किंवा फीडिंग ट्यूबद्वारे घ्यावे.मौखिक औषधांमध्ये रॅडिकावा सारखीच डोसिंग पथ्ये आहेत - 14 दिवसांसाठी दैनंदिन डोसचे प्रारंभिक उपचार चक्र, त्यानंतर 14 दिवसांचा औषधमुक्त कालावधी आणि त्यानंतरच्या उपचार चक्रांमध्ये 14 दिवसांपैकी 10 दिवसांचा दैनिक डोस असतो. 14-दिवसांच्या औषधमुक्त कालावधीद्वारे.Radicava चे सर्वात सामान्य दुष्प्रभाव म्हणजे जखम होणे (कंट्युशन), चालताना समस्या (चालताना अडथळे येणे) आणि डोकेदुखी.थकवा हा Radicava ORS चे संभाव्य दुष्परिणाम देखील आहे.Radicava आणि Radicava ORS चे अंगावर उठणार्या पित्ताच्या गाठी, पुरळ आणि श्वास लागणे यासह ऍलर्जीक प्रतिक्रियांशी संबंधित गंभीर दुष्परिणाम होऊ शकतात.सल्फाइट संवेदनशीलता असलेल्या रुग्णांसाठी, सोडियम बिसल्फाईट - रॅडिकावा आणि रॅडिकावा ओआरएस मधील घटक - होऊ शकतोएक प्रकारची ऍलर्जीक प्रतिक्रिया होऊ शकते जी जीवघेणी असू शकते.दविहित माहितीRadicava ORS शी संबंधित जोखमींबद्दल अतिरिक्त माहिती समाविष्ट करते.
• मंगळवारी, FDA च्या सेंटर फॉर ड्रग इव्हॅल्युएशन अँड रिसर्चने (CDER) नवीनवेगवान दुर्मिळ रोग उपचार (ARC) कार्यक्रम.CDER च्या ARC कार्यक्रमाचा दृष्टीकोन दुर्मिळ आजार असलेल्या रूग्णांच्या अपुर्‍या गरजा पूर्ण करण्यासाठी प्रभावी आणि सुरक्षित उपचार पर्यायांच्या विकासाला वेगवान आणि वाढवत आहे.संपूर्ण केंद्रातील अनेक कार्यालयांमधून प्रतिनिधित्व असलेले नेतृत्व असलेला हा CDER-व्यापी प्रयत्न आहे.त्याच्या पहिल्या वर्षात, CDER चा ARC कार्यक्रम भागधारकांसह अंतर्गत आणि बाह्य भागीदारी मजबूत करण्यावर लक्ष केंद्रित करेल आणि मदत करण्यासाठी बाह्य तज्ञांशी संलग्न असेल.उपाय ओळखादुर्मिळ रोग औषध विकासातील आव्हानांसाठी.दुर्मिळ आजारांच्या औषध विकासाच्या भविष्याबद्दल CDER आशावादी आहे आणि नवीन CDER ARC कार्यक्रमांतर्गत हे महत्त्वाचे कार्य पुढे चालू ठेवण्यास उत्सुक आहे — रूग्ण, काळजीवाहू, वकिली गट, शैक्षणिक, उद्योग आणि इतर भागीदारांसह — लक्षणीय अयोग्य वैद्यकीय समस्यांना संबोधित करण्यासाठी दुर्मिळ आजार असलेल्या रुग्ण आणि कुटुंबांच्या गरजा.
• COVID-19 चाचणी अपडेट:
  • आजपर्यंत, 432 चाचण्या आणि नमुना संकलन साधने FDA द्वारे आपत्कालीन वापर अधिकृतता (EUAs) अंतर्गत अधिकृत आहेत.यामध्ये 297 आण्विक चाचण्या आणि नमुना संकलन उपकरणे, 84 प्रतिपिंड आणि इतर रोगप्रतिकारक प्रतिसाद चाचण्या, 50 प्रतिजन चाचण्या आणि 1 निदानात्मक श्वास चाचणी यांचा समावेश आहे.77 आहेतआण्विक अधिकृतताआणि 1 अँटीबॉडी अधिकृतता जी घरी गोळा केलेल्या नमुन्यांसह वापरली जाऊ शकते.आण्विक प्रिस्क्रिप्शन अॅट-होम टेस्टसाठी 1 EUA, 2 EUA अॅन्टीजेन प्रिस्क्रिप्शन अॅट-होम चाचण्यांसाठी, 17 EUA अॅन्टीजेन ओव्हर-द-काउंटर (OTC) अॅट-होम चाचण्यांसाठी आणि 3 आण्विक OTC अॅट-होम चाचण्यांसाठी आहेत.
  • FDA ने सीरियल स्क्रीनिंग प्रोग्रामसाठी 28 प्रतिजन चाचण्या आणि 7 आण्विक चाचण्या अधिकृत केल्या आहेत.FDA ने EUA अधिकृततेसाठी 968 पुनरावृत्ती देखील अधिकृत केल्या आहेत.

संबंधित माहिती

FDA, यूएस डिपार्टमेंट ऑफ हेल्थ अँड ह्युमन सर्व्हिसेसमधील एजन्सी, मानवी आणि पशुवैद्यकीय औषधे, लसी आणि मानवी वापरासाठी इतर जैविक उत्पादने आणि वैद्यकीय उपकरणांची सुरक्षितता, परिणामकारकता आणि सुरक्षिततेची हमी देऊन सार्वजनिक आरोग्याचे रक्षण करते.एजन्सी आपल्या देशाच्या अन्न पुरवठा, सौंदर्य प्रसाधने, आहारातील पूरक, इलेक्ट्रॉनिक रेडिएशन देणारी उत्पादने आणि तंबाखू उत्पादनांचे नियमन करण्यासाठी सुरक्षा आणि सुरक्षिततेसाठी देखील जबाबदार आहे.